药品简介:  
氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂,它可以完全抑制雌激素受体的信号传导通路,同时它也是雌激素受体的下调剂,可加速雌激素受体的分解与丢失,减少因雌激素受体与其它信号通路间的交叉对话而引起的内分泌耐药。氟维司群是一个结合、阻断并降解ER的内分泌药物。可以精准靶向雌激素受体,结合力是他莫昔芬的100倍,阻止雌激素与ER结合。氟维司群-ER复合体进入细胞核,使AF1和AF2均失活,抑制转录。氟维司群-ER复合体不稳定,比雌二醇或他莫昔芬-ER结合体更能加速ER蛋白的降解。
...|更多产品信息
一线治疗 真实世界数据 氟维司群一线治疗西班牙绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌的真实世界情况
一线治疗 OS MONALEESA-3研究一线治疗亚组的OS结果
Ⅲ期
一线治疗
MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研究。该研究旨在评估Ribociclib+氟维司群用于绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疗效的随机对照III期临床试验,其于2015年6月至2016年6月,在27个国家177家医院共入组一线或二线内分泌治疗的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者726例,按2∶1的随机分配为Ribociclib+氟维司群组(n=484例)或安慰剂+氟维司群组(n=242例)。主要研究终点为当地医院评估的PFS,次要研究终点包括O 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研 ... 更多
辅助治疗
开放标签
多中心
FRIEND研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验,将既往NSAI辅助治疗过程中或结束后(至少接受了为期2年的辅助NSAI治疗)的绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者按1:1随机分为接受氟维司群(500 mg,D0、14、28,随后每28±3天肌注)或依西美坦(25 mg,QD)治疗。研究的主要终点是PFS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、至治疗失败时间(TTF)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。 进入专栏
辅助治疗 开放标签 多中心 FRIEND研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验,将既往NSAI辅助治疗过程中或结束 ... 更多
双盲
多中心
CONFIRM是一项随机、双盲、多中心临床试验,入组736例绝经后的雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者。入组患者的中位年龄为61岁,诊断乳腺癌至入组的中位间隔时间为3.3年。近2/3的患者发生了脏器浸润。所有患者入组前均曾接受1种芳香酶抑制剂或1种抗雌激素治疗。 入组患者被随机分为两组,采用被认可的标准治疗方案:第0、14和28天时肌内注射氟维司群250mg,之后每月注射1次;或者以同样的时间表行2次250mg 注射。而标准剂量组同时注射1针安慰剂(由于技术限制,无法使药物浓度超过250 mg/针) 进入专栏
双盲 多中心 CONFIRM是一项随机、双盲、多中心临床试验,入组736例绝经后的雌激素受体阳性晚期 ... 更多
一线治疗
双盲
多中心
该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全球28个国家入组PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移尚未用过CDK4/6抑制剂患者325例,按1∶1随机分为两组进行一线治疗,伊那利塞组161例患者每天口服伊那利塞9毫克+哌柏西利+氟维司群,安慰剂组164例患者每天口服安慰剂+哌柏西利+氟维司群。主要终点为研究者评定的无进展生存。由于死亡事件数较少,总生存预设P值小于0.0098有统计 进入专栏
一线治疗 双盲 多中心 该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全 ... 更多
Ⅲ期
双盲
CAPItello-291是一项III期的双盲、随机试验,旨在评估capivasertib与氟维司群联合治疗与安慰剂加氟维司群联合治疗在局部晚期(不可手术)或转移性激素受体阳性、HER2低表达或阴性(免疫组化[ IHC] 0或1+,或IHC 2+/原位杂交[ISH]阴性)乳腺癌患者中的疗效。 全球试验招募了708名患有组织学确认的激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的成年患者。这些患者的疾病在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后复发或进展,可能已经接受了CDK4/6抑制剂治疗,及晚期一线化疗。该试验具有双重 进入专栏
Ⅲ期 双盲 CAPItello-291是一项III期的双盲、随机试验,旨在评估capivasertib与氟维司群联合治 ... 更多